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China News Service, 29 de julho. Segundo o site da Administração de Medicamentos do Estado, em 29 de julho, um porta -voz da Administração de Medicamentos do Estado introduziu Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante referido como Huahai Pharmaceutical) Paoshadan uma pequena quantidade de Impurezas N-nitritamina (NDMA) relacionadas.O porta -voz disse que em 23 de julho, a Huahai Pharmaceutical havia concluído o recall de todos os materiais e medicamentos domésticos na China.

Em 6 de julho, a Huahai Pharmaceutical relatou à Administração de Medicamentos do Estado para detectar a quantidade de traços de impurezas de N-nitrobinosamina (NDMA) nos ingredientes de sagas exportados.Depois de detectar as impurezas, a Huahai Pharmaceutical suspendeu imediatamente toda a liberação e remessas de mercados domésticos e estrangeiros em casa e no exterior e lançou as medidas para recalls ativos.Os processos atuais dos medicamentos brutos da empresa foram reconhecidos pela Administração Europeia de Medicamentos (EMA) e pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2012 e 2013.Em 23 de julho, a Huahai Pharmaceutical concluiu o recall de todas as drogas e drogas. melhores jogos mega drive 3

Desde 6 de julho, a Administração de Medicamentos do Estado mantém uma estreita comunicação e contato com o EMA europeu e o FDA dos Estados Unidos e presta atenção oportuna ao anúncio e dinâmica da avaliação de riscos emitidos pela Agência Regulatória Internacional.De acordo com o julgamento, a ingestão diária diária diária de NDMA é calculada com base nos dados toxicológicos, que é de 0,1 μg, o que é equivalente à referência provisória ema, valor limitado de 0,3ppm (calculado pela tomada de 320 mg de sagayan diariamente).De acordo com os valores limitados mencionados acima, as investigações de risco são realizadas em todos os sete produtos produzidos por Salone (incluindo os produtos farmacêuticos da Huahai). A empresa de produção de medicamentos baseada nas impurezas NDMA é menor que o limite ou não detectado.

Segundo relatos, existem 6 fabricantes de preparação envolvidos no uso de materiais Phanta Salin Huahai Pharmaceutical, e Hunan Qianjin Xiangjiang Pharmaceutical Co., Ltd. produzido pela cápsula Saandan (Medicina Chinesa Problema H20103521) não foi apoiado Nos produtos listados excede o limite, a saber, Chongqing Kangjiey Pharmaceutical Co., Ltd. Hidroclorozina Posetan da Ltd. (H20080097) e Hainan Huanglong Pharmaceutical Co., Ltd., Harbinian Sanlian Pharmaceutical Co., LtD. ), Jiangsu Wan Gao Pharmaceutical Co., Ltd. Satartan Descentralized Tablets (Medicina Chinesa Quasi -Word H20090319).Os cinco fabricantes de preparação acima pararam de usar os materiais Phanta Saudan Phanta Saudan da Huahai e recuperaram medicamentos relacionados de acordo com os regulamentos. melhores jogos mega drive 3

A Administração Estadual de Medicamentos exigiu os departamentos de supervisão de alimentos e medicamentos de nível provincial para instar os fabricantes de preparação relevante a tomar medidas de recall e divulgar as informações relevantes sobre recall nos sites dos cinco fabricantes, incluindo o número de contato da empresa responsável pela recuperação .Para facilitar a compreensão oportuna do público sobre se os medicamentos paaradan que estão em uso são o escopo do recall, cinco fabricantes cooperaram com as empresas de tecnologia da informação para lançar a função de consulta de varredura às 22:00 em 26 de julho de 2018. A retrospectiva O código é realizado para investigar e a situação específica pode ser entendida consultando o site corporativo.

Um porta -voz da Administração de Medicamentos do Estado enfatizou que, exceto pelos cinco fabricantes de preparação acima, outros produtos de preparação para pushatan não estão listados.

Atualmente, a União Europeia e outros países, como a União Europeia, acreditam que a NDMA pertence aos carcinógenos da Classe 2A (ou seja, evidências experimentais de animais suficientes, o corpo humano pode ser carcinogênico, mas limitado). Para os pacientes, mas para considerações de segurança, devem ser tomadas medidas de controle de risco, como interromper as vendas e recalls.O FDA dos EUA emitiu um aviso em 27 de julho de que os pacientes que tomam a recordação de Sagayan devem continuar a tomar o medicamento atual até que o médico ou farmacêutico forneça medicamentos alternativos ou planos de tratamento diferentes. melhores jogos mega drive 3

Um porta -voz da Administração de Medicamentos do Estado lembrou que os pacientes que estão tomando medicamentos para Patarta não devem interromper o medicamento sem autorização.Seja ou não para que o medicamento deve ser realizado sob a orientação de um médico.

A Administração de Medicamentos do Estado exige que os departamentos provinciais relevantes de supervisão de alimentos e medicamentos e continuem a instar as empresas a fazer um bom trabalho no trabalho de recall de produtos de acordo com as disposições relevantes das medidas administrativas para o recall de recall de drogas para proteger a segurança do pessoas para medicamentos.

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1. Sagastan é usado principalmente para tratar a hipertensão.

2. Instituto de Pesquisa de Avaliação de Segurança da China Instituto de Alimentos Dos 116 tipos, incluindo 380 tipos de substâncias carcinogênicas, 380 espécies como fritas, diminuindo a glicerina, carne vermelha (ingestão), etc., incluindo cafeína, café para beber, açúcar e sal, etc. 502 tipos, incluindo 4 tipos de carcinogênica Substâncias, têm 1 tipo de ingrediente.